人民網北京2月10日電 （記者鮑聰穎）在2月10日舉行的2022北京新聞中心北京“兩區(qū)”建設專場新聞發(fā)布會上，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長屈浩鵬介紹，近日，《北京市生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放實施方案》（以下簡稱《方案》）經北京市委市政府批準后正式實施，方案推出50條措施促進生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展。這是針對北京“兩區(qū)”建設出臺的第一個全產業(yè)鏈開放實施方案。

記者獲悉，《方案》對北京市生物醫(yī)藥產業(yè)從研發(fā)到臨床應用等各環(huán)節(jié)實現全產業(yè)鏈覆蓋，從5大方面提出17項共50條具體發(fā)展措施。

在市場準入和產品研發(fā)、注冊方面，提出市場準入、國際研發(fā)合作、研發(fā)用物品通關“三個便利化”。主要包括：為創(chuàng)新企業(yè)開展國際醫(yī)藥研發(fā)合作提供便利，建立生物醫(yī)藥企業(yè)或研發(fā)機構的研發(fā)用物品進口“白名單”制度，建設“一庫兩站三平臺”等，支持北京市生物醫(yī)藥研發(fā)機構開展全球多中心臨床試驗、創(chuàng)新產品研發(fā)注冊，加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)注冊的支持力度。

在供應鏈方面，提出建立“鏈長制”“揭榜掛帥”等機制，推動本市在生物醫(yī)藥產業(yè)前沿領域建立領先地位、解決生物醫(yī)藥產業(yè)鏈“卡脖子”問題，打造安全穩(wěn)定生物產業(yè)供應鏈。

在臨床應用方面，提出合理調整創(chuàng)新醫(yī)療項目價格管理機制、豐富商業(yè)健康險產品供給、建立綠色通道指導醫(yī)保協商、及時將更多北京市創(chuàng)新藥械納入政府采購和推廣應用范圍等，推動創(chuàng)新技術和產品應用。

在國際合作方面，圍繞北京培育建設國際消費中心城市的目標，提出搭建中醫(yī)藥健康養(yǎng)生國際綜合服務平臺、建設生物醫(yī)藥國際銷售平臺、加速出口退稅、加強北京市生物醫(yī)藥國際合作等舉措，推動已獲批的生物醫(yī)藥產品、技術進入國際市場。

在關鍵要素保障方面，提出涉及知識產權保護、人才、資金、利益共享、能力建設、容錯機制等6項保障措施，重點包括：組建醫(yī)藥健康領域知識產權聯盟，支持建立“生物醫(yī)藥人才項目離岸基地”，設立產業(yè)引導專項基金，建立健全區(qū)域合作發(fā)展利益分享機制，全面加強審評審批和檢驗能力建設，建立完善自貿試驗區(qū)制度創(chuàng)新容錯機制等內容。

屈浩鵬說，《方案》緊抓“兩區(qū)”建設戰(zhàn)略疊加機遇，在積極推動重點環(huán)節(jié)、關鍵領域政策先行先試的同時，聚焦解決全產業(yè)鏈的關鍵難點和瓶頸問題，發(fā)揮首都資源優(yōu)勢和示范引領功能，推出了一批“小切口、見效快”的改革措施，能夠快速打通產業(yè)堵點，迅速解決企業(yè)痛點，必將推動創(chuàng)新資源加快聚集、生產要素配置優(yōu)化、監(jiān)管機制顯著提升。

屈浩鵬表示，《方案》要求我們實施更加積極主動的開放帶動戰(zhàn)略，充分利用國際國內兩個市場，推動北京生物醫(yī)藥走出去、引進來，加快形成北京市生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地，推動北京市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展邁上更高臺階。各項政策落地實施后，北京創(chuàng)新生態(tài)將更加優(yōu)良，開放措施將更加有力，必將為生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展、建設國際引領支柱產業(yè)提供強大政策支撐。

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