全國首款四價新冠疫苗開始在京接種
本報訊(記者 曹政)記者近日從神州細(xì)胞公司獲悉,由其研發(fā)生產(chǎn)的全國首款四價新冠疫苗已經(jīng)開始在北京等地接種。這款四價疫苗針對的是奧密克戎等四種新冠病毒變異株,具有更廣譜的保護(hù)作用。
新冠疫苗存在滅活疫苗、重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線,這款四價新冠疫苗屬于重組蛋白疫苗。去年年底,該公司的二價新冠疫苗已經(jīng)率先接種。四價疫苗則是在此基礎(chǔ)上的升級版。
與四價流感疫苗、九價HPV疫苗類似,四價新冠疫苗的這個“價”,意味著其針對四種變異株。神州細(xì)胞公司研發(fā)人員解釋,四價疫苗活性成分包含四種世界衛(wèi)生組織WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)、貝塔(Beta)、德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)的重組S三聚體蛋白抗原,具有更好的廣譜保護(hù)作用。
不久前,神州細(xì)胞公布了這款疫苗的臨床Ⅲ期疫苗有效性研究結(jié)果。結(jié)果顯示,在我國奧密克戎BA.5、BF.7和XBB等變異株流行期間,該疫苗在大于等于18周歲已完成新冠疫苗基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫人群中進(jìn)行1劑加強(qiáng)免疫后,產(chǎn)生了針對奧密克戎及其各子變異株的良好保護(hù)效力,且具有良好的安全性。
對于各方關(guān)心的疫苗對奧密克戎、特別是XBB變異株的保護(hù)效力,神州細(xì)胞方面稱,臨床數(shù)據(jù)顯示,四價疫苗對奧密克戎BA.1、BA.5變異株等能誘導(dǎo)產(chǎn)生均一的、超高滴度中和抗體,對新型突變株BQ、XBB系列也能產(chǎn)生良好的中和效果。
今年3月,這款疫苗被相關(guān)部門納入緊急使用,目前已經(jīng)在本市新冠疫苗接種點開始接種,具體接種條件是18歲及以上人群。據(jù)介紹,北京數(shù)百個接種點已經(jīng)可以接種四價新冠疫苗,市民可通過“神州細(xì)胞”微信公眾號查詢,在底部菜單“疫苗專區(qū)”點擊前往“接種地圖”頁面查看;或者在百度APP上輸入“安諾能”后查詢疫苗接種機(jī)構(gòu)即可實時定位;也可撥打疾控中心接種點電話咨詢接種相關(guān)信息。
又訊(記者 劉蘇雅)記者昨天從科興控股生物技術(shù)有限公司獲悉,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55(新冠中和抗體SA55)注射劑,用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。該藥品由科興中維與昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯(lián)合開發(fā)。
新冠中和抗體SA55是采用首創(chuàng)的高通量測序技術(shù),從約13000種抗體庫中挑選出的中和抗體,能高效結(jié)合多種冠狀病毒共有且不易突變的位點。研究顯示,新冠中和抗體SA55能夠高效中和包括XBB、XBB.1、XBB.1.5在內(nèi)的多種奧密克戎變異株,是對目前世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為需要留意變異株仍保持高中和活性的廣譜單克隆抗體。
新冠單克隆中和抗體可用于新冠病毒感染的預(yù)防和治療。基于其給藥后可快速提高體內(nèi)抗體水平、半衰期長的特點,可以在免疫抑制人群以及不適合接種疫苗的人群中用于預(yù)防新冠感染;作為治療用藥,新冠中和抗體安全性良好、用藥禁忌少,相比新冠小分子藥物,適用人群更廣。同時,由于新冠病毒不斷變異和發(fā)生逃逸,對單克隆抗體藥物帶來很大挑戰(zhàn),廣譜中和抗體被認(rèn)為是預(yù)防及治療新型冠狀病毒感染的重要手段。
4月21日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)新冠中和抗體SA55鼻噴霧劑用于預(yù)防新型冠狀病毒感染的臨床試驗申請。科興公司表示,目前正全力推動新冠中和抗體SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗相關(guān)工作,且已經(jīng)具備在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下大規(guī)模生產(chǎn)的能力。此外,該公司仍在開展多項針對新型冠狀病毒的研究,以期為新型冠狀病毒感染預(yù)防及治療提供更有力武器。
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